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              醫(yī)藥生物:產(chǎn)業(yè)化發(fā)展正當(dāng)時

              發(fā)表時間:2010-01-16   文章來源:

                  預(yù)計到2015年,生物產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模將超過3萬億,將成為我國的新興支柱產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥、生物材料、生物能源、生物農(nóng)業(yè)等成為國家優(yōu)先發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域,可謂大有可為

                據(jù)國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會秘書長王昌林預(yù)測,到2015年,中國生物產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模將超過3萬億,到2020年會達(dá)到6萬億左右,超過目前我國電子信息產(chǎn)品制造業(yè)的規(guī)模,成為我國的新興支柱產(chǎn)業(yè)。

                在世界大國紛紛發(fā)力生物產(chǎn)業(yè)的今天,如果中國能夠加快技術(shù)創(chuàng)新的步伐并著重推動創(chuàng)新成果有效產(chǎn)業(yè)化,就能攻下這座生物經(jīng)濟(jì)時代的高峰。

                2009年6月,國家發(fā)布《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,明確提出促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化,加速生物產(chǎn)業(yè)規(guī);、集聚化和國際化發(fā)展的政策目標(biāo),其中生物醫(yī)藥、生物材料、生物能源、生物農(nóng)業(yè)成為優(yōu)先發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域,本刊記者專訪中咨公司石化輕紡業(yè)務(wù)部化工處處長易靜薇、合作業(yè)務(wù)處處長郭琛、輕工處處長樂有華、農(nóng)林水業(yè)務(wù)部農(nóng)林處處長董懿曼,解讀以上4項(xiàng)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

                疫苗芯片支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

                《中國投資》:疫苗研制已經(jīng)成為現(xiàn)今世界關(guān)注的焦點(diǎn),目前我國疫苗行業(yè)發(fā)展情況如何?面臨哪些瓶頸?針對世界性的疫苗行業(yè)發(fā)展黃金期有何對策?

                易靜薇:我國是一個人口眾多的發(fā)展中國家,國民經(jīng)濟(jì)正處于飛速發(fā)展階段。但是我國各種病原體感染和傳染病發(fā)病人數(shù)居全球之首,各種傳染病反復(fù)流行,新發(fā)傳染病的不斷產(chǎn)生,嚴(yán)重危害人民健康水平,沖擊社會秩序,已經(jīng)成為制約社會和諧發(fā)展與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的嚴(yán)重因素之一。因此我國更需要在疫苗的研發(fā)上加大投入力度,豐富疫苗品種,更新疫苗研發(fā)技術(shù),加快疫苗相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)的研究速度,為人民群眾提供有效、安全的疫苗,為和諧社會的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

                我國目前共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)38家,能生產(chǎn)預(yù)防26種傳染病的44種疫苗。對比國際市場,我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量偏多,規(guī)模較小,國際疫苗生產(chǎn)主要由歐美發(fā)達(dá)國家供應(yīng),形成了賽諾菲巴斯德(ASP)、輝瑞(惠氏)、默克、葛蘭素史克(GSK)、諾華5強(qiáng)爭霸的格局。由于經(jīng)濟(jì)和其他技術(shù)因素的影響,我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)除在個別品種上有比較優(yōu)勢外,總體上還處于比較落后的局面。

                我國所生產(chǎn)的疫苗以仿制為主,兼或引進(jìn)技術(shù)消化吸收。造成我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)較為落后的主要因素在于我國尚未掌握關(guān)鍵技術(shù),包括:細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)、自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗佐劑。而基因工程開發(fā)技術(shù)雖然形成規(guī)模也仍處于較為落后地位,技術(shù)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的能力也是薄弱環(huán)節(jié)。

                今后我國疫苗產(chǎn)業(yè)將以急發(fā)、多發(fā)和新發(fā)的,對人類具有重大危害的傳染病為疫苗品種研究目標(biāo),以構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)平臺為形式,提供疫苗技術(shù)和品種儲備;開展人畜共患病疫苗的研究,加強(qiáng)技術(shù)儲備;將新型細(xì)胞基質(zhì)和培養(yǎng)技術(shù)規(guī);约皞鹘y(tǒng)疫苗的更新?lián)Q代有機(jī)結(jié)合,發(fā)展新型細(xì)胞基質(zhì)和哺乳動物細(xì)胞規(guī);囵B(yǎng)技術(shù);進(jìn)行現(xiàn)有傳染病疫苗的接種后流行病學(xué)和分子流行病學(xué)調(diào)查,為應(yīng)對新發(fā)傳染病做好基礎(chǔ)工作;選擇幾種危害大,傳染性強(qiáng)、流行范圍廣的傳染病,進(jìn)行嚴(yán)格的流行病學(xué)調(diào)查工作,為充分利用我國人員多,病員廣的優(yōu)勢,為研發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗提供支撐作用;選擇幾個必須利用現(xiàn)代基因工程技術(shù)手段來研制疫苗的傳染病,以這些傳染病的病原體為加強(qiáng)基因工程載體的研制,研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程載體,提高我國疫苗企業(yè)的核心競爭力;研制新型佐劑和粘膜免疫投遞技術(shù)為主要途徑,為研制新疫苗提供基礎(chǔ)保障。

                目前我國生物芯片產(chǎn)業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀如何?我國生物芯片產(chǎn)業(yè)有多大的投資規(guī)模?

                易靜薇:我國生物芯片研究始于1997-1998年間。從2000年開始,國家陸續(xù)投入近5億元人民幣,建立了北京、上海兩個生物芯片國家工程研究中心,為加強(qiáng)我國在這一新興高科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)!笆濉逼陂g,國家“863”計劃重點(diǎn)組織實(shí)施了“功能基因組及生物芯片研究”重大專項(xiàng),對生物芯片的系統(tǒng)研發(fā)給與了傾斜性支持。

                目前,生物芯片產(chǎn)業(yè)在我國已初見端倪,形成了以北京、上海兩個國家工程研究中心為龍頭,天津、西安、南京、深圳、哈爾濱等地近50家生物芯片研發(fā)機(jī)構(gòu)和30多家生物芯片企業(yè)蓬勃發(fā)展的局面。北京博奧、上海生物芯片、天津生物芯片等企業(yè)已成為我國生物芯片產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)力量。

                我國生物芯片已取得一批研究成果,在PNAS等國際權(quán)威刊物上發(fā)表論文近20篇,申報了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的與感染性疾病和腫瘤相關(guān)的標(biāo)志基因簇和新基因753個。2000年以來我國生物芯片共獲得20余個國家新藥證書、醫(yī)療器械證書;申請國內(nèi)專利400余項(xiàng)、國外專利100余項(xiàng);同時,共有近400種生物芯片與相關(guān)產(chǎn)品問世,涉及基因、蛋白質(zhì)、細(xì)胞和組織等方面。

                生物材料:產(chǎn)業(yè)化步伐漸行漸近

                下一步我國著重發(fā)展的生物材料主要涉及哪些種類?相關(guān)產(chǎn)業(yè)化情況如何?

                郭琛:隨著石油資源的日趨減少和以石油為原料的合成材料大量應(yīng)用對環(huán)境造成的危害日益凸顯,塑料產(chǎn)業(yè)界在努力尋找這樣一種解決途徑:如何能夠不以石油為原料而代之以可再生的生物質(zhì)原料(如淀粉、纖維素等),來生產(chǎn)可降解的塑料,既能節(jié)約石油又能保護(hù)環(huán)境,也不會改變?nèi)藗儙资陙硪呀?jīng)形成的大量使用塑料的生活習(xí)慣。

                其實(shí),我國從“九五”開始,就不斷加大對生物材料方面的投入,特別是“十五”“十一五”期間,國家發(fā)改委在高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)中支持了10多個生物基材料產(chǎn)業(yè)化示范工程建設(shè),極大地促進(jìn)了我國生物材料的發(fā)展。

                目前,聚乳酸(PLA)、聚羥基脂肪酸酯(PHA)等可完全降解的生物基材料已經(jīng)開始進(jìn)入自主開發(fā)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化階段,有5個萬噸級示范裝置正在建設(shè)。淀粉塑化共混型材料(可稱為半生物基材料)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī);a(chǎn)并大量應(yīng)用,生產(chǎn)企業(yè)至少在20家以上,但技術(shù)水平參差不齊,淀粉摻混比例在30%-80%之間。

                由于技術(shù)路線和開發(fā)難度不同,PHA系列生物材料在我國的基礎(chǔ)研究開展較早,多家企業(yè)正在進(jìn)行工業(yè)化試驗(yàn)和小規(guī)模生產(chǎn)。PLA與國外相比起步較晚,但發(fā)展節(jié)奏較快,正處于工業(yè)化試驗(yàn)和小批量生產(chǎn)階段。這兩種類型的生物基材料可能將成為未來我國生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)品種。

                我國生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問題一是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的大規(guī)模工業(yè)化技術(shù)是否成熟和生產(chǎn)成本能否大幅度降低,二是在應(yīng)用環(huán)節(jié)的加工技術(shù)水平能否使產(chǎn)品性能滿足需要和加工成本進(jìn)一步降低。與美、日、德等發(fā)達(dá)國家相比,我國在這方面還處于起步階段,總體技術(shù)水平上還有一定的差距,高附加值產(chǎn)品(如醫(yī)用植入材料等)開發(fā)不足,市場應(yīng)用推廣方面也缺少配套鼓勵政策。

                隨著我國自主開發(fā)生物材料不斷加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,在包裝材料、醫(yī)用材料、一次性日用品等方面的推廣應(yīng)用也將相應(yīng)迅速發(fā)展,未來我國生物基材料可望成為合成材料的重要組成部分,爭取到2020年我國生物基材料可替代10%的聚烯烴合成材料。此外,需要特別指出的是,當(dāng)生物材料生產(chǎn)發(fā)展到一定規(guī)模時,能否獲得充足、廉價的原材料可能成為一個瓶頸。

                非糧燃料乙醇:

                下一步產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)

                目前我國發(fā)展非糧燃料乙醇有何進(jìn)展?產(chǎn)業(yè)化下一步如何行動?

                樂有華:在非糧燃料乙醇方面,近年主要進(jìn)展是廣西年產(chǎn)20萬噸木薯原料燃料乙醇項(xiàng)目建成投產(chǎn),廣西壯族自治區(qū)封閉推廣車用乙醇汽油。

                在纖維素乙醇產(chǎn)業(yè)化方面,主要是山東龍力乙醇科技有限公司建設(shè)的年產(chǎn)1萬噸酶解工業(yè)纖維廢渣制取乙醇國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目,于2007年12月開始試生產(chǎn),2008年6月通過竣工驗(yàn)收,實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn),月產(chǎn)量已突破400噸。從世界纖維素乙醇產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展看,雖然各主要國家都在大力推動纖維素乙醇的研發(fā),但目前實(shí)現(xiàn)較大規(guī)模工業(yè)化連續(xù)生產(chǎn)的,也僅有這個項(xiàng)目。該項(xiàng)目采用玉米芯廢渣為原料生產(chǎn)乙醇,免去了原料收集、運(yùn)輸、儲存和預(yù)處理工序,大幅度降低固定資產(chǎn)投資和生產(chǎn)運(yùn)營成本,為世界首創(chuàng),已基本具備技術(shù)基礎(chǔ),單位產(chǎn)品成本達(dá)到每噸6千元級,若輔以國家政策扶持,在經(jīng)濟(jì)上顯得可行,具備根據(jù)當(dāng)?shù)卦蠗l件進(jìn)一步大規(guī)模發(fā)展的條件。但該項(xiàng)目的實(shí)施是基于當(dāng)?shù)鬲?dú)特的玉米芯廢渣原料優(yōu)勢,不具有廣泛推廣價值。總體來看,纖維素乙醇的產(chǎn)業(yè)化,原料收集困難、原料預(yù)處理難度大、降解成本高、糖利用率低等產(chǎn)業(yè)化瓶頸仍然沒有獲得突破,我國其他單位纖維素乙醇研發(fā)中單位乙醇成本仍然處在萬元級水平,尚不具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)。在可預(yù)見的未來,纖維素乙醇產(chǎn)業(yè)化仍有難度,是生物能源領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)方向之一。

                  我國生物能源領(lǐng)域投資情況如何?可預(yù)測的今后幾年發(fā)展態(tài)勢如何?

                樂有華:目前,有條件的省市大都編制了本地區(qū)生物燃料乙醇發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃,我國也有多個非糧燃料乙醇項(xiàng)目在大力推進(jìn)前期工作。但自從廣西年產(chǎn)20萬噸木薯原料燃料乙醇項(xiàng)目獲得國家核準(zhǔn)并建成投產(chǎn)后,還沒有一個新的項(xiàng)目再得到核準(zhǔn),我國生物能源領(lǐng)域的投資,除生物質(zhì)秸稈發(fā)電外近年基本處于停滯狀態(tài)。今后幾年,生物能源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仰賴于中央政府的大力支持、推動,鑒于每噸非糧燃料乙醇大約需要配套建設(shè)4畝非糧原料基地,而我國可利用土地特別是耕地資源有限,今后可開展一些甘薯、甜高粱、玉米芯廢渣原料燃料乙醇生產(chǎn)試點(diǎn)工作,在有條件地區(qū)繼續(xù)推進(jìn)木薯原料燃料乙醇。

                生物農(nóng)業(yè):投資抑制產(chǎn)業(yè)化

                我國目前在生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)方面投資情況如何?

                董懿曼:據(jù)專家對前些年年平均建設(shè)投資的初步估算,全國生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)前投資在5-10億元,產(chǎn)中投資在30-50億元,產(chǎn)后投資在3-5億元。與發(fā)達(dá)國家相比,或者與國際大型的生物產(chǎn)業(yè)公司相比,我國生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈每個環(huán)節(jié)的投資是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。整體看,我國生物農(nóng)業(yè)發(fā)展存在原始創(chuàng)新能力不足、生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)量低、生產(chǎn)成本高、相關(guān)服務(wù)體系不完善的狀況。在有限的投資前提下存在多頭投資,科研領(lǐng)域、企業(yè)之間均存在惡性無序競爭,國家缺乏有效的機(jī)制對各部門、各類投資進(jìn)行統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)管理。

                當(dāng)前我國生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)何在?

                董懿曼:生物農(nóng)業(yè)包括轉(zhuǎn)基因育種、動物疫苗、生物肥料、生物飼料和生物農(nóng)藥幾大領(lǐng)域,其中,生物(轉(zhuǎn)基因)育種是發(fā)展最快、應(yīng)用最廣、最有潛力的一個領(lǐng)域。

                我國轉(zhuǎn)基因農(nóng)業(yè)的研究和開發(fā)居世界中等水平。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品市場競爭力還不強(qiáng),整體上還處于產(chǎn)業(yè)化發(fā)展初期。在我國,轉(zhuǎn)基因植物的研究起步較早,步入商品生產(chǎn)的進(jìn)程相對較快。在國家“863”計劃、“轉(zhuǎn)基因植物研究與產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)”和國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化生物育種專項(xiàng)等科研和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持下,我國的轉(zhuǎn)基因植物研究取得很大進(jìn)展,到2008年種植面積約占全球5%。自主研發(fā)的轉(zhuǎn)基因抗蟲棉,有效地抵御了國外抗蟲棉的沖擊,在抗蟲棉方面形成了較好的規(guī)模和競爭力。2008年全國抗蟲棉種植面積達(dá)到380萬公頃,占全國種植面積的70%。通過產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的突破,在轉(zhuǎn)基因抗蟲棉新品種方面形成了一批在國際市場有影響的高技術(shù)企業(yè),在國內(nèi)市場上已與世界著名的美國孟山都生物公司形成強(qiáng)有力的競爭。與之相反,因研發(fā)和產(chǎn)業(yè)政策滯后,大豆產(chǎn)業(yè)的國際競爭力急劇下降,難以抵擋美國、阿根廷、巴西等國廉價轉(zhuǎn)基因大豆的入侵,幾年間喪失了3/4的國內(nèi)市場。出于安全性考慮,中國尚未批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、水稻、小麥等糧食作物的商業(yè)化種植。

                其他類轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品還沒有形成規(guī);纳a(chǎn)和市場競爭力?傮w上看,我國在轉(zhuǎn)基因技術(shù)尤其是規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化方面還有很大的發(fā)展空間,與發(fā)達(dá)國家存在不少差距。孟山都、杜邦、拜耳等跨國公司利用其基因技術(shù)、專利、市場、營銷、服務(wù)和資本優(yōu)勢,已經(jīng)控制了國際種業(yè)市場70%的份額。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的市場競爭正在改變?nèi)蜣r(nóng)業(yè)生產(chǎn)、加工、貿(mào)易和糧食安全的格局。

               

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