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              國產(chǎn)創(chuàng )新藥缺乏良好生存環(huán)境

              發(fā)表時(shí)間:2009-11-09   文章來(lái)源:

                  最近,一位海歸博士參加了幾次頗有影響的醫學(xué)論壇,他發(fā)現:在會(huì )上,沒(méi)有一項大型臨床研究是中國自主開(kāi)展的,沒(méi)有一個(gè)大會(huì )不是由外資藥企贊助的,沒(méi)有一個(gè)會(huì )議推廣中國自主研發(fā)的新藥。他呼吁,中國應像保護大熊貓一樣保護國產(chǎn)創(chuàng )新藥物,否則國產(chǎn)創(chuàng )新藥將面臨“全軍覆沒(méi)”的危險。

                此語(yǔ)并非危言聳聽(tīng)。資料顯示,近20多年來(lái),我國共批準了40多個(gè)一類(lèi)化學(xué)新藥。但是,絕大多數已經(jīng)奄奄一息,根本沒(méi)有能力與外資藥抗衡。如今,在慢性病領(lǐng)域,外資藥品長(cháng)驅直入,幾乎壟斷了市場(chǎng)。而中國醫藥企業(yè)的創(chuàng )新能力基本被摧毀,創(chuàng )新動(dòng)力也越來(lái)越弱,絕大多數企業(yè)只能靠仿制藥生存。長(cháng)此以往,進(jìn)口藥一旦獨霸江湖,中國人將不得不吃“天價(jià)藥”。

                那么,國產(chǎn)創(chuàng )新藥為何“長(cháng)不大”?一個(gè)重要的原因就是,缺乏良好的生存環(huán)境。例如,有的創(chuàng )新藥審批時(shí)間太長(cháng),挫傷了企業(yè)的積極性;有的創(chuàng )新藥誕生不久,就會(huì )冒出多家同類(lèi)仿制藥,知識產(chǎn)權無(wú)法得到保護;有的遲遲進(jìn)不了醫保目錄,市場(chǎng)無(wú)法打開(kāi),最終被拖垮。事實(shí)上,對于創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō),專(zhuān)利期就是生命。一般來(lái)說(shuō),新藥發(fā)明專(zhuān)利期是20年,從研發(fā)到生產(chǎn)往往需要10多年,如果不能盡快進(jìn)入醫保目錄,等到鋪開(kāi)市場(chǎng)時(shí),專(zhuān)利期基本已過(guò)。而新藥研發(fā)投入高、風(fēng)險大、周期長(cháng),如果無(wú)法早日獲得利潤回報,企業(yè)就會(huì )陷入困境。因此,國產(chǎn)創(chuàng )新藥大多難逃“科研成功,市場(chǎng)失敗”的命運。

                更重要的是,中國藥企與外資藥企無(wú)法享有同等“國民待遇”。在專(zhuān)利期內的進(jìn)口藥,可以高額定價(jià);過(guò)了專(zhuān)利期的進(jìn)口藥,仍以所謂“原研藥”的名義,繼續保持高定價(jià),有的甚至比國外價(jià)格還高,依然能進(jìn)入國家醫保目錄。同時(shí),我國在藥品招標時(shí),把“原研藥”作為一個(gè)單獨的質(zhì)量層次,使其沒(méi)有競爭對手,價(jià)格得到保護。而醫院采購藥品實(shí)行“一品兩規”政策,實(shí)際上就是一個(gè)進(jìn)口藥和一個(gè)國產(chǎn)藥。如此一來(lái),國產(chǎn)藥低價(jià)廝殺,進(jìn)口藥坐收漁利。由于進(jìn)口藥享受了“超國民待遇”,利潤和市場(chǎng)推廣費遠遠超過(guò)國產(chǎn)藥品,因而銷(xiāo)售一路攀升。在不公平的競爭環(huán)境下,中國藥企很難再有實(shí)力研發(fā)新藥。

                其實(shí),中外藥企無(wú)法享受同等待遇,既不符合國際慣例,也違背了市場(chǎng)經(jīng)濟規則。從短期看,這種做法似乎有利于吸引外商投資,但從長(cháng)遠看,不利于整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。因為市場(chǎng)經(jīng)濟是法治經(jīng)濟,只有創(chuàng )造一個(gè)公平的“游戲規則”,讓企業(yè)合理有序競爭,才能保持國民經(jīng)濟的活力。

                中國是一個(gè)擁有13億人的發(fā)展中國家。如何用有限的財力,維護最大多數人口的健康,是醫改的緊迫課題。當前,群眾看病貴呼聲強烈,而看病貴的一個(gè)重要原因就是藥價(jià)高,尤其是進(jìn)口藥定價(jià)過(guò)高。因此,有關(guān)部門(mén)應盡快改變不合理的藥物政策,為中外藥企創(chuàng )造平等的競爭機會(huì )。惟其如此,中國的創(chuàng )新藥才能脫穎而出,百姓才能真正受益。

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